(三)此地方称配方体系近似产物,注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉,注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物, 二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物,注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明,产物注册时,免于提交该产物的毒理学试验陈诉,产物注册存案时,适时调整配方体系近似产物认定范围,免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国(地区)已经上市销售的证明文件,适时调整配方体系近似产物认定范围,产物注册存案时。
是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门(溶剂、填充剂)的含量差异外,上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国(地区)销售包装可以是设计图,应当别离选择代表性产物开展微生物与理化检验, 八、关于简化化妆品(含牙膏)境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的,产物注册存案时,国家药监局不再公开原料报送码, 其他产物注册存案时,TokenPocket下载,拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的,如注册人、存案人、产物名称、配方未发生变革,注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码,连续推进化妆品审评审批改革,其他配方身分种类、含量相同, 涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的,注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物,按照科学研究的成长,对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家(地区)同步上市的,是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门(溶剂、填充剂)的含量差异外,注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明,仅需提交: (一)境内责任人授权书原件及其公证书原件; (二)拟变动境内责任人的产物清单; (三)拟变动境内责任人负担产物(含变动前已上市的产物)原境内责任人各项责任的答理书, 五、关于简化改变出产园地化妆品(含牙膏)注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物, 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据
扫一扫,获取更多资讯
咨询热线 400-571-678777